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制氮机在医药行业的要求标准。

2021-07-17 10:13:28

制药工业中,氮气制氮机主要用于制药原料、药品的充氮包装、运输和保护;西药针剂充氮、贮罐和容器充氮、气源气动输送等。按照药品行业国际标准 GMP标准,制氦机的纯度一定要高。而且和其它领域的普通制氮设备不同,医药制氮设备必须采用全不锈钢材料,氮气出口处还需加装除菌过滤装置。据悉,随着 GMP标准的提高,不少制药企业也在这方面努力,有不少符合标准的药用高纯度制氮机,主要由压缩空气后处理系统、 PSA变压吸附系统及精密过滤除菌系统等三个系统组成。

据业内人士透露,药用高纯度氮气发生器采用国际新的PSA氮气发生器工艺,采用全不锈钢高度研磨处理和独特的吸附器结构设计,确保生产高纯度氮气(高于国际无氧要求),氮气纯度达到99.999%,无热源,无菌落,符合国际医药工业CP生产要求。同时,采用自动控制和监控系统,使设备实现自动化操作,可实现无人值守,广泛应用于医药行业。只有符合标准的设备才能保证医药生产的安全,氮气发生器设备企业才能诚信经营,在设备性能和技术提高上下功夫,更好地为医药行业服务。

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